FDA批准BIVIGAM 用于原发性体液免疫缺陷外科手术
2021-12-27 11:17 来源：宜春男科医院
Biotest AG而今宣布Biotest药学母公司寄送宾夕法尼亚州FDA对BIVIGAM™用作用药继发性体液HIV患者的换文。BIVIGAM是首个在宾夕法尼亚州由Biotest药学母公司(BPC)在佛罗里达波卡拉顿制造的多效（polyspecific）血管给药淋巴细胞药剂。该商品是为宾夕法尼亚州的患者生产的，母公司计划案不久即开始量产车。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授知道：“Biotest业已在宾夕法尼亚州予以关键性承诺，要给各个继发性体液HIV患者提供一种最初淋巴细胞。我们投入5千万美元建立了最先进的顶尖水嗣后的配套，拓展了我们在宾夕法尼亚州的从血红素得来、亚基纯化直到商品销售的控制能力。BPC最终将生产出多至150万克淋巴细胞长期提供给全世界患者。”
宾夕法尼亚州的血管注射淋巴细胞零售商是世界性最大的，Biotest转至这一零售商实现了该母公司视作一个重要的世界性举例来说的长期未来。Biotest在2007年成立BPC作为宾夕法尼亚州子母公司，同时收购Nabi生物药学母公司的生物药剂战略思想业务部，后者包涵一个血红素亚基工厂和血红素得来中心地带。而今的批嗣后对BPC而言标志着潜在的1亿美元销售额。
HIV基金会（一个全国性的继发性HIV病因患者组织）的主席和创始人Marcia Boyle评论知道：“我们为其关键性承诺和在研发BIVIGAM中的投入而称颂Biotest。BIVIGAM投放零售商为我们这一群体社区提供了一种最初商品，努力保障我们对继发性HIV病因患者可之后同步进行拯救灵魂的用药。我们欢迎BIVIGAM作为一个宝贵的选择项以努力我们这一群体的全体成员过上心理健康、富有成效的境遇。”
BIVIGAM是一种不含糖、经甘氨酸比较稳定的可血管注射的淋巴细胞，经FDA于2012年12同月19嗣后，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种规格。该商品使用一种带整合原则上（integrated hanger）的标签，塑胶不含软木（latex）。
校对： 李林栋上一篇：慢精囊炎吃完
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